アジア諸国 化粧品申請
WWIPコンサルティングジャパンは、中国だけに対してではなく、韓国・台湾や東南アジア諸国 に対して、化粧品・健康食品の承認申請サービスを提供しております。
本ページは韓国・台湾や東南アジア諸国 向けの化粧品申請 サービスを紹介しております。韓国・台湾や東南アジア諸国向けの健康食品申請サービス、または中国向けの化粧品申請サービスは、下記リンクからご覧ください。
各国の申請について ベトナム マレーシア シンガポール フィリピン インドネシア タイ 台湾 韓国
ベトナムでは近年の急激な経済成長により大幅なビジネスマケットの拡大を遂げている国であり、特に化粧品シェアにおいての外国製製品の輸入額は毎年増加傾向にあります。
化粧品の定義
化粧品は、洗浄、芳香、外観の変化、身体の消臭・健康状態の維持を主な目的として人体 の外的部分（肌・毛髪・手足の爪・唇・外部性器等）または歯および口腔粘膜に接する物質 または製剤である。
申請手続き
販売の目的で輸入する化粧品は、ベトナム市場で流通させる際には、事前にベトナム保健省医薬品管理局の医薬品管理局に化粧品開示手続きを行う必要があります。
登録の流れ
成分チェック 提出書類の準備/確認 保険省に申請書提出 申請通知受領 登録完了
料金について(税別)
成分チェック：¥25,000 申請費用：¥ 80,000 公証認証：実費請求（公証役場&領事館認証） 期間：約2ヶ月
提携会社：EMERHUB
創業2011年以降、あらゆる企業の東南アジア進出を全力でサポートしています。
世界のすべての新興市場におけるビジネス拡大を妨げる障壁を崩す、という信念を持つ東南アジア専門サービス会社です。インドネシア、ベトナム、フィリピンなどの市場での海外事業の立ち上げと管理において企業を支援しています。
サービスフィールドは、ビジネスの拡大の可能性がある市場に焦点を当て、その国々のGDPがその可能性に追いつくことができる程十分に安定している、そして、人口が大きく増加している国です。
これらの市場のほとんどには、大きな障壁があり、不明確な貿易規制、外国人所有の制限、文化の違いなど問題は絶えません。
我々EMERHUBは、規制や制限が複雑な国での法務、会計、情報技術、事業開発の専門家のチームを構えてビジネスを円滑に進めることができ、お客様が急速に成長しているビジネスフィールドへのアクセスをすることを可能にします。
化粧品の定義
化粧品とは、「人体のさまざまな外部部分（表皮、毛髪、爪、唇、外性器）、または歯や口腔の粘膜と接触することを目的とした物質または調剤、排他的または主に、それらの洗浄、芳香、外観の変更、および/または体臭の修正、および/またはそれらの保護または良好な状態の維持を目的としています。
申請手続き
マレーシアの化粧品は、1952年の医薬品販売法に基づいて公布された1984年の医薬品規制および化粧品規制（Control of Drugs and Cosmetic Regulations, CDCR）に基づいて規制されています。
料金について(税別)
成分チェック：¥25,000 申請費用：¥ 60,000 公証認証：通常なし 期間：約2ヶ月
提携会社：NVS Regulatory Services Sdn Bhd
2017年にマレーシアにて設立、創業3年目にも関わらず多数の顧客を抱え、信頼と実績を積み上げている規制コンサルタント企業です。マレーシアに拠点を構え信頼できる一貫した規制コンサルを行っています。化粧品を始め、医薬品や食品の登録サービスを提供し、また、医薬品安全性管理のコンサルティングまでも請け負うまでビジネス展開をしています。
薬剤師としても登録及び訓練を受けているNVS レギュラトリーサービスのコンサルタントは、あらゆるジャンルの企業に対応が出来る様、マレーシア、シンガポールでの医薬品登録の条件や規制を明確に把握しており、我々のモットーは、迅速かつ正確な規制情報をお客様へ提供することです。
マレーシア、シンガポールにおいてはジェネリック医薬品からハーブ医薬品、サプリメント医薬品、さらには医療機器まで、それぞれの規制分野で経験を積んだコンサルタントが多数在籍しております。日々、新規制や条例の変化があり、申請のハードルが増加している傾向にあります。両国における医薬品登録の絶え間なく変化する状況に追いつくために、新世代の規制コンサルタントを教育・確保しお客様への信頼を保証します。
シンガポールでは、医薬品およびその他の健康関連製品は、医薬品法、毒物法、医薬品販売法、医薬品（広告および販売）法、薬物乱用規制などのさまざまな法律の下で規制されています。
化粧品の定義
化粧品とは、「人体のさまざまな外部部分（表皮、毛髪、爪、唇、外性器）、または歯や口腔の粘膜と接触することを目的とした物質または調剤、排他的または主に、それらの洗浄、芳香、外観の変更、および/または体臭の修正、および/またはそれらの保護または良好な状態の維持を目的としています。
申請手続き
健康製品の管理は、Health Sciences Authority（HSA）の管轄下にあります。HSAのもとで現在ライセンス要件の対象となっている製品には、西洋医薬品、中国独自の医薬品、化粧品などがあります。
登録の流れ
成分チェック HASにて企業登録 化粧品通知申請 申請通知受領 登録完了
料金について(税別)
成分チェック：¥25,000 申請費用：¥ 60,000 公証認証：通常なし 期間：約2ヶ月
NVS Regulatory Services Sdn Bhd：
2017年にマレーシアにて設立、創業3年目にも関わらず多数の顧客を抱え、信頼と実績を積み上げている規制コンサルタント企業です。マレーシアに拠点を構え信頼できる一貫した規制コンサルを行っています。化粧品を始め、医薬品や食品の登録サービスを提供し、また、医薬品安全性管理のコンサルティングまでも請け負うまでビジネス展開をしています。
薬剤師としても登録及び訓練を受けているNVS レギュラトリーサービスのコンサルタントは、あらゆるジャンルの企業に対応が出来る様、マレーシア、シンガポールでの医薬品登録の条件や規制を明確に把握しており、我々のモットーは、迅速かつ正確な規制情報をお客様へ提供することです。
マレーシア、シンガポールにおいてはジェネリック医薬品からハーブ医薬品、サプリメント医薬品、さらには医療機器まで、それぞれの規制分野で経験を積んだコンサルタントが多数在籍しております。日々、新規制や条例の変化があり、申請のハードルが増加している傾向にあります。両国における医薬品登録の絶え間なく変化する状況に追いつくために、新世代の規制コンサルタントを教育・確保しお客様への信頼を保証します。
料金について(税別)
成分チェック：申請費用に含む 申請費用：¥ 200,000 公証認証：実費請求(公証役場&領事館認証) 期間：約8ヶ月
提携会社：EMERHUB
創業2011年以降、あらゆる企業の東南アジア進出を全力でサポートしています。
世界のすべての新興市場におけるビジネス拡大を妨げる障壁を崩す、という信念を持つ東南アジア専門サービス会社です。インドネシア、ベトナム、フィリピンなどの市場での海外事業の立ち上げと管理において企業を支援しています。
サービスフィールドは、ビジネスの拡大の可能性がある市場に焦点を当て、その国々のGDPがその可能性に追いつくことができる程十分に安定している、そして、人口が大きく増加している国です。
これらの市場のほとんどには、大きな障壁があり、不明確な貿易規制、外国人所有の制限、文化の違いなど問題は絶えません。
我々EMERHUBは、規制や制限が複雑な国での法務、会計、情報技術、事業開発の専門家のチームを構えてビジネスを円滑に進めることができ、お客様が急速に成長しているビジネスフィールドへのアクセスをすることを可能にします。
インドネシアにおける化粧品輸入にあたっての申請の概要
化粧品の定義
インドネシアはアセアン化粧品指令の定義をそのまま採用しています。定義は「化粧品は、ヒトの体のさまざまな外表面（表皮、毛髪、爪、唇および外性器）、または歯および口腔粘膜に接触させて、限定的もしくは主として、清浄にするため、芳香を付けるため、外見を変えるため、及び／または、体臭を抑えるため、及び／又は、保護するため、あるいは健康に保つために用いることを目的とする、あらゆる物質または製剤」となります。（EU化粧品指令と同一）
申請手続き
BPOM( Badan Pengawas Obat dan Makanan) =インドネシア国家食品医薬品監督庁にて通関、輸入、流通許可申請時の必要書類、手続き（輸入ライセンス取得など）を管轄しています。
登録の流れ
成分チェック インドネシア倉庫監査 企業登録・アカウントを取得 製品の検査 登録完了
料金について(税別)
成分チェック：¥ 35,000 申請費用：¥ 200,000 公証認証：実費請求(公証役場&領事館認証) 期間：約3ヶ月
インドネシアでの輸入にはSKIの事前取得が必要です。
提携会社：EMERHUB
創業2011年以降、あらゆる企業の東南アジア進出を全力でサポートしています。
世界のすべての新興市場におけるビジネス拡大を妨げる障壁を崩す、という信念を持つ東南アジア専門サービス会社です。インドネシア、ベトナム、フィリピンなどの市場での海外事業の立ち上げと管理において企業を支援しています。
サービスフィールドは、ビジネスの拡大の可能性がある市場に焦点を当て、その国々のGDPがその可能性に追いつくことができる程十分に安定している、そして、人口が大きく増加している国です。
これらの市場のほとんどには、大きな障壁があり、不明確な貿易規制、外国人所有の制限、文化の違いなど問題は絶えません。
我々EMERHUBは、規制や制限が複雑な国での法務、会計、情報技術、事業開発の専門家のチームを構えてビジネスを円滑に進めることができ、お客様が急速に成長しているビジネスフィールドへのアクセスをすることを可能にします。
料金について(税別)
成分チェック：申請費用に含む 申請費用：¥ 900,000 営業許可取得：¥400,000/〜3SKU/年間 公証認証：実費請求 期間：約4ヶ月
中国/アセアンなどの各国は、EU規制に従事し規制が設置されることが多いですが、台湾は独自の方式があります。禁止成分等に関しては一部米国に影響を受けている傾向もあります。
化粧品の定義
化粧品は人体の外部に施し、肌や髪を潤し、臭覚を刺激し、体臭を隠し、容貌を美しく飾る物品をいい、その範囲および種類については中央衛生主管機関がこれを広告すると定義されています。
申請手続き
申請先は台湾食品薬物管理局TFDA（Taiwan Food and Drug Administration）です。
登録の流れ
成分チェック 提出書類の準備/確認 化粧品ライセンス取得 申請通知受領 登録完了
料金について(税別)
成分チェック：¥50,000 申請費用：¥220,000 機能性テスト：¥50,000 パッケージチェック：¥55,000 期間：約5ヶ月
化粧品の定義
化粧品は、人体を清潔・美化し、魅力を増し、容姿を明るく変え、もしくは皮膚・毛髪の健康を維持または促進するために、塗擦、散布等の類似の方法で使用される物品で、人体に対する作用が軽微なものをいいます。ただし、薬事法で定義する医薬品に該当する物品は除く。2012年より改正された化粧品法では、化粧品、機能性化粧品及びオーガニック化粧品を定義・分類しています。
規制はEU化粧品規則の内容にほぼ則っているが、韓国独自の成分制限が存在します。
申請手続き
食品医薬品安全処MFDS（旧KFDA)( Ministry of Food and Drug Safety）で申請を行います。
料金について(税別)
成分チェック：¥35,000 申請費用：¥100,000 パッケージチェック：¥55,000 公証認証：実費請求 期間：約2ヶ月
機能性化粧品に分類された製品は、MFDS申請($2,000~5,000) + KPTA手続きが別途発生します。 天然/有機農化粧品に分類された製品は、天然成分/有機農成分エビデンス資料の提出($2,000~3,000)+ KPTA手続きが求められます。
提携会社：COSMO21 Co.,Ltd
韓国食品医薬品安全庁の許可取得に特化したコンサルティングを提供します。
2008年に民間事業を設立、2012年に首都ソウルにて法人設立後、多数の著名大企業をクライアントに抱えながら、医療機器、医薬部外品、化粧品のコンサルティング、税関前報告から機能性化粧品の承認など幅広い専門知識とともにお客様の要望にお応えしています。
韓国の化粧品は化粧品ジャンル毎に細かい規制がありMFDSと密着した関係を武器に、スムーズかつ迅速に韓国国内で流通する商品に対する許認可、品質管理のための指導、規制に関する業務を行っております。
お客様の成功は我々の成功という信念の基、最高品質のサービスを提供することをお約束します。
上記金額は全て税別で記載しております。申請費用等は上記金額に当社手数料15%を加えお見積りいたします。 ASEAN諸国 PIF製作費用 各国100,000円/製品にて承ります。 公証認証代行費用は、手数料一律25,000円/1回にて承ります。 上記記載費用の他、各国行政手数料が発生する可能性がございますので、別途お見積もりいたします。 色素違いのみで他成分は同一の製品が複数ある場合は費用要相談。 海外ネットワーク
WWIPコンサルティングジャパンは、中国での現地法人と提携会社7社を始め、アジア各国に現地事務所、そして提携会社を構え東アジア・東南アジア諸国での化粧品・健康食品申請及び関連薬事コンサルティングの拡充・強化を実現しています。
申請可能国は、中国の他、韓国・台湾・タイ・マレーシア・シンガポール・インドネシア・ベトナム・フィリピンです。
WWIPのサービスフィールドは、ビジネスの拡大の可能性がある市場に焦点を当て、その国々のGDPがその可能性に追いつくことができる程十分に安定している、そして、人口が大きく増加している国を対象としております。この勢いのあるマーケットへ、日本企業が進出するサポートをすることが我々の使命です。
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