化粧品NMPA（旧CFDA）申請

化粧品の申請について

NMPA(旧CFDAとは)
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化粧品の分類と申請方式
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NMPA(旧CFDA)とは

CFDAという呼称は、2018年８月まで使用されていた中国における「國家食品藥品監督管理總局」の英語名「China Food and Drug Administration」の略称であり、アメリカ食品医薬品局（FDA）の中国版です。

（※平成30年3月22日に全人代が発表した行政機構改革で「国家市場監督管理総局」へ移管、その後、昨年11月に「国家薬品監督管理局」に移管されました。）

現在は、NMPA : National Medical Products Administration　と呼ばれる申請登録を指します。

中国市場で、以下の製品を販売するするためにはNMPA登録を行う必要があります。

①　化粧品
②　医薬品
③　医療機器
④　医薬周辺品（原薬・医薬品包装・医薬品添加物）

現在は、未登録の製品でも越境ECで日本からEMSを利用して販売できている状態ですが、今後は登録済みの製品でなければ輸出できないよう政策が実施されるという観測があります。

NMPA(旧CFDA)申請は、製品の成分チェックから、検査資料や専門的な証明書等の提出、その翻訳、中国における検査等、非常に慎重かつ緻密な手続きが必要であり、決して容易な申請ではありません。時間も費用もかかることもあり、一般的な日本企業にとって大きなハードルとなっています。弊社では、当該申請についての知見と実績をもつ専門のスタッフを抱える複数の中国法人と提携契約し、対象製品に合わせてベストな申請会社を選択し迅速に申請を行います。

まずは成分チェックから　…　無料で承ります

中国への輸出可能な成分かどうかなど、申請前にチェックが必要です。
申請可否については無料
一般のお問い合わせの場合、5SKU/月まで無料、以降 5,750円（税別）/SKU）にてお調べし回答しております。（2020年1月改定）

化粧品の成分チェックは、中国の場合、以下の通りです。

中国（5SKU / 月まで無料。6SKU以降は、5,750円 / 1SKU）税別あたり、23,000円（税別）で承っています。（2020年1月改定）
※　アセアン諸国は、23,000円/SKU

※　台湾TFDAは、別途ご相談

成分チェックシート（このシートに製品情報、成分の日本語名と（英文名）、INCI名（必須）を記入して頂きます）

Excel ☞ 化粧品成分チェックシート（記入用）

成分チェック結果（見本抜粋）　※ 内容はダミーです

PDF ☞（見本抜粋/ 内容はダミーです）化粧品　成分チェック結果

成分チェックをご依頼頂く場合はこちらから、成分チェック依頼フォームに必要事項、製品データ等をアップロードしてください

成分チェックのご依頼はこちらのフォームから

また、申請書類のサンプルがご覧になりたい方は、お気軽にお問い合わせください

お問い合わせ：03-6206-1723受付時間 9:00-17:30 [ 土・日・祝日除く ]

メールでのお問い合わせはこちら

また、特定の1成分が禁止成分に該当するか否か、もしくは使用実績の有無をチェックするツールをご利用頂けます。
※　中国の最新の成分規制が反映されていない可能性があります。
※　チェック結果を保証するものではありません。
※　具体的に申請を検討されている場合は無料の成分チェックをご利用ください。
※　新製品の企画等で利用される場合は、最新の成分規制と照合する必要がありますので別途お問い合わせください。
※　COSME-CHECK は弊社顧問が開発した化粧品成分チェックツールです。
COSME-CHECKへリンク

中国化粧品業界で使用実績のない成分は使用が認められません。もしそのような成分が含まれる場合、成分を抜くか、代替成分に変更するか、「新原料申請」で成分の認可を取得することが別途必要となります。
（本資料にて提示した予算と所要時間には含まれません。）
また、使用実績如何に関わらず、中国政府が禁止成分として掲げる成分については新原料申請もできません。

化粧品の分類と申請方式

分類	一般化粧品（非特殊化粧品）	特殊化粧品
商品例	シャンプー・ボディーソープなどの洗浄清潔を目的にするものと、美容液・ファンデーション・ネイル・アイラインなどケアとメイクを目的とした化粧品	日焼け止め類、シミ・ニキビ除去（美白類含む）、消臭類、除毛類、染毛・ヘアカラー類、パーマ液、バスト類、育毛・養毛剤など、特殊効能を謳う化粧品が対象
申請方式	備案申請（地方局で化粧品届出を行う）「境内責任人」という製品に対する責任を負う会社が必要。	NMPA申請（総局で化粧品薬事申請を行う）「在華責任会社」という申請の真正を保証する会社が必要。
所要時間	約5~6ヶ月(検査期間を含む)	約10~12ヶ月(検査期間を含む)