2019年12月5日 / 最終更新日 : 2019年12月5日 tkweb Q&A

NMPA申請者の住所とNMPA提出資料の住所が一致していない場合（本社と営業所など）の対処方法は？

1) 申請者が製造販売元の場合は、授権書、自由販売証明書、製品パッケージ裏面記載の住所が一致していない場合は化粧品工業連合会の住所一致を証明する文書が必要です。　これは化粧品工業連合会の（様式２−１）で、本社と営業所住所 […]
2019年9月23日 / 最終更新日 : 2019年9月23日 tkweb Q&A

中国NMPA 化粧品の成分チェックで使用実績がない、禁止成分と判定された時の対処方法は

使用禁止成分、使用実績成分は、追加検査しても使用することはできません。 使用実績がない成分については、新原料申請という方法がありますが、長い時間と費用がかかり、いつ承認されるか分からないというのが実情です。 そのため、申 […]
2019年9月14日 / 最終更新日 : 2019年9月14日 tkweb Q&A

化粧品NMPA登録に関する新しい検査実施ルールで実際に検査項目は増えるのか？

新しい規範により検査項目が増えます。 例えば、以前は抗しわ、にきび対策、美白効能といった製品には、パッチテストは不要でしたが、これからは追加要求されることになります。同時に現在既に登録されている製品についても同効能の製品 […]
2019年8月13日 / 最終更新日 : 2019年8月13日 tkweb Q&A

中国での化粧品のカテゴリーは特殊化粧品と非特殊化粧品になるが、特殊化粧品は 日本でいう医薬部外品と同じ扱いという認識で良いのか？

完全には一致していませんが、医薬部外品の多くが特殊化粧品に該当することが多いことは事実です。 しかし、日本では医薬部外品の化粧品でも、中国では特殊化粧品に該当しないものもあります。 例えば、ニキビ改善効能のある化粧品は、 […]
2019年8月13日 / 最終更新日 : 2019年8月13日 tkweb Q&A

備案申請の場合、境内責任人と授権書を取り交わすが、取り交わす日本側企業は 化粧品の製造業者でなければいかないのか？

第三者は申請者となり得ず、少なくとも製品の製造・販売に関わっている必要があります。 一般的には、製品のラベルに記載されている販売元、発売元、製造販売元に記載されている名義人が申請者になれると考えられます。 (wwip/h […]