2020年6月29日 / 最終更新日 : 2020年6月29日 tkweb NEWS 【速報】中国国務院は、新しい「中国化粧品監督管理条例」を6月29日に発表。 歯磨き粉が一般化粧品として申請対象に。新原料申請の大枠も盛り込まれました。 中国国務院は、新しい「中国化粧品監督管理条例」を6月29日に発表。 歯磨き粉が一般化粧品として申請対象に。新原料申請の大枠も盛り込まれました。 中国国務院は、新しい「中国化粧品監督管理条例」を6月29日に発表。 歯磨き粉 […]
2020年6月18日 / 最終更新日 : 2020年6月18日 tkweb Q&A Q&A: 中国で一般食品としてタブレッド型の食品は輸入できないがキャンディー等の糖菓が輸入できるのはなぜか Q 中国で一般食品としてタブレッド型の食品は輸入できないがキャンディー等の糖菓が輸入できるのはなぜか Ans. タブレット剤型の普通食品を輸入する場合、現時点で許可されている食品は「プレスキャンディ（中国名称：压片糖果 […]
2020年6月15日 / 最終更新日 : 2020年6月15日 tkweb NEWS Q&A : 56号薬包材備案登記で登録された内容について実際に使用する場合の差異はどこまで認められるか？ Q&A : 56号薬包材備案登記で登録された内容について実際に使用する場合の差異はどこまで認められるか？ Ans. 登録された構成で使用する必要があります。 A+B+C+Dという構成要素 で登録されたものを A […]
2020年6月15日 / 最終更新日 : 2020年6月15日 tkweb Q&A Q&A : 56号薬包材備案登記では構成要素のバリエーションがどこまで認められるか？ Q&A : 56号薬包材備案登記では構成要素のバリエーションがどこまで認められるか？ Ans. 構成要素中でバリエーションを持たせて申請できるのは、薬剤に直接触れない構成要素に限ります。 また、そのバリエーショ […]
2020年6月14日 / 最終更新日 : 2020年7月2日 tkweb Q&A Q&A: 中国におけるペットフードの申請方法とは？ Q: 中国におけるペットフードの申請方法とは？ Ans. 中国農業省への事前登録が必要で、農業省に申請書類を提出し、差し戻しや追加資料請求等がなければ、約40日間で登録できます。 但し、製品によっては特別の審査を要する対 […]
2020年6月14日 / 最終更新日 : 2020年6月14日 tkweb Q&A Q&A: 56号公告の今後の見通し ーーー 緩和か厳格化か？ Q: 56号公告の今後の見通し ーーー 緩和か厳格化か？ Ans. 条件緩和はなく制度整備の過渡期にあると考えます。 以下、その理由です。 ① 制度自体が、製薬の薬事申請の省力化、迅速化にあり、これが大きな目標になってい […]
2020年6月14日 / 最終更新日 : 2020年6月14日 tkweb Q&A Q&A : 第56号公告付表3に登録が免除されるもののリストがあるが、これ以外に免除される可能性はあるか？ Q: 第56号公告付表3に登録が免除されるもののリストがありますが、これ以外に免除される可能性はあるか？ Ans. 付表3 １−６以外で免除が認められたケースはありません。同時に、この１−６に該当すると思われる補料につい […]
2020年6月14日 / 最終更新日 : 2020年6月14日 tkweb Q&A Q&A : 2019年56号公告「国家医薬品管理局によるさらなる医薬品関連事項改善のための審査承認およびその管理作業に関する事項の報告書」によ備案登録は必須なのか？ Q : 2019年56号公告「国家医薬品管理局によるさらなる医薬品関連事項改善のための審査承認およびその管理作業に関する事項の報告書」によ備案登録は必須なのか？ Ans. ５６号公告において、薬包材、薬用補料、原薬につい […]
2020年3月10日 / 最終更新日 : 2020年5月24日 tkweb Q&A：保健食品 食品成分チェックリストのダウンロード 以下のリンクをクリックして、食品成分チェックシート（エクセル）をダウンロードしてご利用ください。 食品成分チェックシート（エクセル）をダウンロード 成分チェックシート記載方法 ① 成分名は日本語（もしくは英語名）とCAS […]
2020年3月10日 / 最終更新日 : 2020年5月24日 tkweb Q&A：化粧品 化粧品成分チェックシート ダウンロードページ 以下のリンクをクリックして、化粧品成分チェックシート（エクセル）をダウンロードしてご利用ください。 化粧品成分チェックシート（エクセル）をダウンロード 成分チェックシート記載方法 ① 成分名は日本語とINCI名を記載して […]
