【速報】中国NMPAより「歯磨き剤登記資料管理規定」（確定法）発表

2023年11月22日（水）、中国国家薬品監督管理局（以下「NMPA」）より「牙膏备案资料管理规定」（歯磨き剤登記資料管理規定）が正式に発表されました。

NMPAは、2021年1月に施行された「化粧品監督管理条例」において歯磨き剤（注：ペースト状のものに限る）に対しても普通化粧品と同様の登記手続きを要求すると定めました。その後2023年3月23日、「歯磨き剤監督管理弁法」公布の際に登記手続きの施行は2023年12月1日と発表され、多くの歯磨き剤メーカーが実務細則の発表を待ち構えていましたが、二度の意見募集を踏まえた慎重な検討を経て、本日ようやく発表に至りました。

これから中国で歯磨き剤を上市する企業は、化粧品規定と「歯磨き剤監督管理弁法」「歯磨き剤登記資料管理規定」に沿って登記手続きを行う必要がありますので（越境EC除く）、歯磨き剤メーカー必読のルールといえます。使用可能な成分の確定版リストは未発表ですが、12月の正式施行までには発表される見込みです。

WWIPより：WWIPでは、本日発表された「歯磨き剤登記資料管理規定」を翻訳し、月極コンサルティングサービスにご契約いただいているお客様へ配布予定です。また、実務手続き内容を確認し、セミナー等でご説明させていただく予定です。

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