中国NMPA、特殊化粧品のラベルをデータベース上で公開すると通知

中国 特殊化粧品のラベル写真の申告に関しては化妆品注册备案资料管理规定（化粧品登録登記資料管理規定）第33条で以下のように制定されています。

＜中文原文＞
第三十二条  普通化妆品办理备案时、特殊化妆品上市前，注册人、备案人或者境内责任人应当上传产品销售包装的标签图片

＜翻訳和文＞
第32条　普通化粧品は登記時、特殊化粧品は上市前、登録者、登記者あるいは境内責任者が製品の販売包装ラベルの画像をアップロードしなければならない。

このように、普通化粧品は“登記手続きを行う時点”で製品ラベル（化粧箱、容器、説明書等）の写真を提出しますが、特殊化粧品は申請時点で提出せず、登録後“販売前”までに出すこととなっています。

今回、特殊化粧品の登録時に使用するNMPA化妆品智慧申报审评系统（E-system for Cosmetic Submission and Intelligent Evaluation、以下「ECSIE」とする）で以下の内容が告知されました。

＜中文原文＞
　根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》有关规定，特殊化妆品取得注册证后，注册人应当在产品投放市场前，将上市销售的产品标签图片上传至信息服务平台。在信息系统上传上市销售的产品标签图片后，相关内容即可在国家药监局网站查询。上市销售的产品标签图片涉及产品安全、功效宣称相关内容应当与注册证书载明的产品标签样稿相应内容一致，其真实性和合规性由注册人负责。
　近期，国家局将依据相关法规要求对化妆品注册人已上传的上市销售的产品标签图片在国家局网站进行公示。

＜翻訳和文＞
　「化粧品監督管理条例」「化粧品登録登記管理弁法」の関連規定によると、特殊化粧品は登録証を取得した後、登録者（申請者）はその製品を上市する前に、販売用の商品ラベル画像を情報サービスプラットフォームにアップロードしなければなりません。情報システムに上市される製品のラベル画像をアップロードした後、関連内容は国家薬監督局のウェブサイトで検索することができます。市販される製品のラベル画像での製品の安全性、効能訴求に関連する内容は、（特殊化粧品）登録証明書に記載されている製品ラベル詳細稿の該当内容と一致する必要があり、その真実性と合規性は登録者（申請者）が責任を負います。
　近日、国家局（NMPA）は関連法規に基づき、（特殊）化粧品登録者がアップロードした上市される製品のラベル画像は国家局（NMPA）のウェブサイト上で公開されます。

　現時点では上記のECSIEでの告知通り、特殊化粧品のラベル画像がアップロード可能となっておりますので、皆様もご対応可能です。しかし、NMPAのHP上では普通化粧品のようにアップロードされた写真がまだ公開されておりません。こちらもECSIEでの告知通り、近日中に公開されると思われます。

　今回の特殊化粧品のラベル情報公開は、中国の消費者保護（製品の安全性・効能訴求等の真実性の観点から）の考えでの実施だと想定されます。よって、今後、この公開によって、NMPAだけでなく、中国の消費者、そして、中国だけでなく、世界各国の化粧品会社様からの目線（指摘）にも気を付ける必要があります。

　しかし、日本の化粧品会社様・OEM会社様にとっては、別の視点からの考え方では朗報とも言えます。他のアジアの国と比較すると、普通化粧品の登記申請手続きでさえ難易度の高い中国ですが、特殊化粧品の登録申請手続きはそれ以上に難易度の高い手続きです。この場合、既に登録が完了している特殊化粧品の他社の情報というのは、大変貴重な情報源です。これからは、中国現地で上市されている特殊化粧品のラベル情報がNMPAのHP上で手軽に入手することが可能となります。そのラベル情報を確認すると、規制からだけでなく、今、NMPAが求めている内容を把握することが可能となります。

　以前から規制の枠だけ固めて、後から詳細を決めていくNMPAのスタンスは変わりませんが、今回のようにNMPA当局からの通知はないにも関わらず、ECSIEでの告知のみといったなかなか皆様が気付きにくい情報についても今後も弊社からの情報発信でお届けしたいと思いますので是非、WWIPニュースリリースをご活用ください。

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