【速報!】中国NMPAが「化粧品安全評価報告<完整版>」要求の1年延期を発表!
中国国家薬品監督管理局(以下「NMPA」)は、5月から始動する「化粧品安全評価報告<完整版>」に関して、3月末頃から幾度となく意見募集稿を発表してきましたが、2024年4月22日、「国家薬監局による化粧品安全評価管理の一部措置の最適化に関する公告(2024年第50号)」にてその方向性を示しました。
NMPA原文リンク:
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20240422172542190.html?type=pc&m=
国家薬監局による化粧品安全評価管理の一部措置の最適化に関する公告 (2024年第50号) 発表日:2024年4月22日 化粧品の安全評価管理をさらに最適化し、化粧品安全評価制度の順序立てた実施を推進するため、「化粧品監督管理条例」、「化粧品登録登記管理弁法」、「化粧品安全評価技術ガイドライン(2021年版)」(以下「ガイドライン」と称する)などの関連法規に基づき、国家薬監局は「化粧品安全評価管理の最適化措置」を策定し、公表します。 この措置は2024年5月1日より施行されます。 以下、公告の内容をお知らせします: 1、化粧品安全評価資料の分類管理を実施し、一定の条件を満たす普通化粧品に対して、基本的な安全評価結論の提出を許可します。安全評価報告書は、化粧品企業が保存し、 必要に応じて提出するものとします。 2、化粧品の研究開発には一定の期間が必要であり、企業が研究開発リソースを重複して投じることを避けるため、2025年5月1日前までに、化粧品の登録者や登記者が登録登記を行う際、引き続き「ガイドライン」の要件に適合する簡易版の安全評価報告を提出することができます。 以上、特に公告します。 付録:化粧品安全評価管理の最適化措置 |
WWIPより:
公告内の1つ目の項目に関しては、以下リリースでお知らせした意見募集稿の内容をご参照ください。
公告内の2つ目の項目が重要事項です。
今月末までの申請・登記でしか使用できないとされていた「化粧品安全評価報告<簡易版>」が、2025年4月末までの申請・登記でも使用できるとされ、“<完整版>の1年間の延期”が決定しました。これは4月末までに申請が間に合いそうになかった多くの企業にとって朗報です。
WWIPは、NMPAが来年の5月へ向けてどのような対策を練っていくのか、引き続き注目し情報発信して参ります。
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