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[日本語訳を無償提供]「化粧品使用禁止原料リスト」の改訂版（意見募集稿）を公表しました。
中国食品検定研究院は、2021年1月22日、新化粧品条例（昨年6月29日公布、本年1月１日より施行）に伴い、「化粧品使用禁止原料リスト」の改訂版（意見募集稿）を公表しました。当改訂は「化粧品安全技術規範（2015年版）」に収載されている使用禁止原料の管... -
【速報】中国国務院は、新しい「中国化粧品監督管理条例」を6月29日に発表。 歯磨き粉が一般化粧品として申請対象に。新原料申請の大枠も盛り込まれました。
中国国務院は、新しい「中国化粧品監督管理条例」を6月29日に発表。 歯磨き粉が一般化粧品として申請対象に。新原料申請の大枠も盛り込まれました。 中国国務院は、新しい「中国化粧品監督管理条例」を6月29日に発表。 歯磨き粉が一般化粧品として申請対象... -
Q&A: 中国で一般食品としてタブレッド型の食品は輸入できないがキャンディー等の糖菓が輸入できるのはなぜか
Q 中国で一般食品としてタブレッド型の食品は輸入できないがキャンディー等の糖菓が輸入できるのはなぜか Ans. タブレット剤型の普通食品を輸入する場合、現時点で許可されている食品は「プレスキャンディ（中国名称：压片糖果）」だけです。 プレスキャ... -
Q&A : 56号薬包材備案登記で登録された内容について実際に使用する場合の差異はどこまで認められるか？
Q&A : 56号薬包材備案登記で登録された内容について実際に使用する場合の差異はどこまで認められるか？ Ans. 登録された構成で使用する必要があります。 A+B+C+Dという構成要素 で登録されたものを A+B+D で使用することもできません。 除外される構成要... -
Q&A : 56号薬包材備案登記では構成要素のバリエーションがどこまで認められるか？
Q&A : 56号薬包材備案登記では構成要素のバリエーションがどこまで認められるか？ Ans. 構成要素中でバリエーションを持たせて申請できるのは、薬剤に直接触れない構成要素に限ります。 また、そのバリエーションも、例えば色素の添加剤など、軽微な違いに... -
Q&A: 中国におけるペットフードの申請方法とは？
Q: 中国におけるペットフードの申請方法とは？ Ans. 中国農業省への事前登録が必要で、農業省に申請書類を提出し、差し戻しや追加資料請求等がなければ、約40日間で登録できます。 但し、製品によっては特別の審査を要する対象となった場合は、審査期間が6... -
Q&A: 56号公告の今後の見通し ーーー 緩和か厳格化か？
Q: 56号公告の今後の見通し ーーー 緩和か厳格化か？ Ans. 条件緩和はなく制度整備の過渡期にあると考えます。 以下、その理由です。 ① 制度自体が、製薬の薬事申請の省力化、迅速化にあり、これが大きな目標になっていること。 ② 逆に、現在認められ... -
Q&A : 第56号公告付表3に登録が免除されるもののリストがあるが、これ以外に免除される可能性はあるか？
Q: 第56号公告付表3に登録が免除されるもののリストがありますが、これ以外に免除される可能性はあるか？ Ans. 付表3 １−６以外で免除が認められたケースはありません。同時に、この１−６に該当すると思われる補料についてもしっかりと免除に該当するかを... -
Q&A : 2019年56号公告「国家医薬品管理局によるさらなる医薬品関連事項改善のための審査承認およびその管理作業に関する事項の報告書」によ備案登録は必須なのか？
Q : 2019年56号公告「国家医薬品管理局によるさらなる医薬品関連事項改善のための審査承認およびその管理作業に関する事項の報告書」によ備案登録は必須なのか？ Ans. ５６号公告において、薬包材、薬用補料、原薬については、備案登録が必須であると明文... -
NMPA申請者の住所とNMPA提出資料の住所が一致していない場合（本社と営業所など）の対処方法は？
1) 申請者が製造販売元の場合は、授権書、自由販売証明書、製品パッケージ裏面記載の住所が一致していない場合は化粧品工業連合会の住所一致を証明する文書が必要です。 これは化粧品工業連合会の（様式２−１）で、本社と営業所住所を提示して同一法人で... -
自由販売証明に公証役場の公証、中国大使館（ビザセンター）の認証は必要か？
中国のNMPA申請代行会社によっては、自由販売証明に公証役場の公証、中国大使館（東京の場合、中国ビザセンター）の認証を求められるケースがあるようです。 WWIPが行なったNMPA化粧品申請で自由販売証明に公証、認証を求められたことは過去ありません。 ... -
ネイルはNMPA申請の対象か？ 雑貨で通関できる可能性は？
ジェルネイルもマニキュアも非特殊用途化粧品（一般化粧品）となります。 一般的に６ヶ月程度の期間がかかります。 ジェルネイルで注意しなければならない点は色違いでも、１SKUごと（カラーごと）に登録が必要であるという点です。（セットで申請した場合...
