Q&A– category –
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NMPA薬品評価センターが、11月25日に「化粧品登録者・登記者による化粧品副作用情報の収集・報告に関するガイドライン(試行)(意見募集案)」の公募のお知らせを公開しました。
「化粧品不良反応監視管理弁法」の実施と共に、化粧品登録者・登記者による化粧品副作用情報の収集・報告に関する業務の実施について指導・支援するため、NMPA薬品評価センターが本ガイドラインを作成しました。 株式会社ワールドワイド·アイピー·コンサル... -
中国税関Q&A:海外から保健食品を輸入・購入する際の注意点
2022年8月20日、「人民網」(中国メディア人民日報社が運営するニュースサイト)は、「海外の保健食品をどのように輸入・購入すればよいか(税関の質疑応答)」を発表しました。 税関では、日々税関に寄せられる質問に対して税関職員が個別回答しますが、... -
台湾に輸出をする際、輸出製品が一般化粧品に分類をされたら、申請は必要ありますか?
台湾に輸出をする際、輸出製品が一般化粧品に分類をされたら、申請は必要ありますか? 2021年7月より、オンライン通知制度が開始されました。一般化粧品は通知が完了しましたらTFDAヘの登録の必要はありません。手続きが簡素化された反面、2024年以降にPIF... -
特別用途化粧品とは、どの製品を指しますか?
特別用途化粧品とは、どの製品を指しますか? 特定用途化粧品とは、日焼け止め、毛染め、パーマ、制汗剤、消臭剤、歯のホワイトニング、その他の用途の化粧品を指します。 -
アセアン諸国では、成分のポジティブリストやネガティブリストはありますか?
アセアン諸国では、成分のポジティブリストやネガティブリストはありますか? アセアン化粧品指令では、配合禁止成分・配合制限成分・配合可能な色素、防腐剤、紫外線吸収剤などのリストがあります。尚、毎年内容の追加や修正更新がありますのでご留意くだ... -
マレーシアに輸出を検討していますが、アセアンの規制に準拠していれば問題ないですか?
マレーシアに輸出を検討していますが、アセアンの規制に準拠していれば問題ないですか? アセアンの規制も必要ですが、マレーシアの規制にも準拠する必要があります。また申請はアセアンでは無く、マレーシアNPRAに行います。 -
ASEANの3カ国に同じ製品を販売する場合、国々にそれぞれ通知する必要がありますか?
ASEANの3カ国に同じ製品を販売する場合、国々にそれぞれ通知する必要がありますか? 同じ製品であっても、アセアン各国にはそれぞれ独自の規制があるため、各国の当局に化粧品通知を申請する必要があります。 -
ヨーロッパで禁止された成分は、アセアンでも必ず禁止されますか?
ヨーロッパで禁止された成分は、アセアンでも必ず禁止されますか? 必ずしもそうとは限りません。ASEAN化粧品指令は、EU化粧品指令を採用しているが、成分に関する各国独自の規制がある場合があります。 -
もし既に輸出済み製品の成分に、本年度より禁止成分として決まった成分が含まれている場合、どうしたら良いですか?
もし既に輸出済み製品の成分に、本年度より禁止成分として決まった成分が含まれている場合、どうしたら良いですか? 対応措置期間中に製品の回収等、市場に流通させないための対応が必要です。通常は、1〜2年間の措置期間が設けられますが即時対応の場合も... -
製品のラベルは、製品輸出後に貼ることはできますか?
製品のラベルは、製品輸出後に貼ることはできますか? -
製品を販売するASEAN加盟国で事業登録をしていない会社でも、製品を通知することができますか?
製品を販売するASEAN加盟国で事業登録をしていない会社でも、製品を通知することができますか? 製品を通知することができるのは、その国で事業を営むために登録された現地法人のみです。 -
アセアンのPIFについて
アセアンのPIFは必須ですか? アセアン化粧品指令(PIFガイドライン)に、流通する製品のPIFを保管しておくことは義務とされています。 PIFのガイドラインはASEAN諸国でも同じですか? ほとんどのASEAN諸国は、ASEAN化粧品指令のPIFガイドラインに準拠して...
