31年ぶりに全面改訂されたNMPA化粧品監督管理条例に基づく実施細則「化粧品安全評価技術ガイドライン」「化粧品分類規則」が7月29日発表されました。WWIPではその全文を翻訳、ダウンロード販売を開始します。

31年ぶりに全面改訂されたNMPA化粧品監督管理条例に基づく実施細則「化粧品安全評価技術ガイドライン」「化粧品分類規則」が7月29日発表されました。WWIPではその全文を翻訳、ダウンロード販売を開始します。

株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン (以下「WWIP」 : 東京都港区) は、2020年6月29日に発表された中国化粧品NMPA申請の基本法の31年ぶりの全面的な改訂となった「新・化粧品監督管理条例」の全文翻訳を7月2日に発表し無料でダウンロード提供してきました。http://wwip.co.jp/request-cosme/

当新条例の施行は2021年1月1日であり、その施行日までに関連する実務細則が発表される予定です。
その一環として7月29日に「化粧品安全評価技術ガイドライン」「化粧品分類規則と分類目録」が発表されました。(既報)

今回、株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン (以下「WWIP」 : 東京都港区) は、当実施細則全文の日本語訳を行い、8月7日よりダウンロード販売を開始します。

※ WWIPとコンサルティング契約を締結いただいている企業様には無料でご提供します。担当者までご連絡ください。

※ 当実施細則は「意見募集稿」であり、意見募集期間は8月31日で終了するため、その後若干の修正が加えられた後、正式な実施細則として公表されるものと思われます。弊社のダウンロード販売で、今回の「意見募集稿」をご購入された方には、正式な実施細則が発表された時点で、翻訳が終了し次第、無料にて正式な実施細則(日本語翻訳版)を追加でご提供致します。

実施細則(意見募集稿)のポイント

1)化粧品安全技術ガイドライン(意見募集稿)
当ガイドラインの前文には「化粧品が安全に使用されることを保障し、化粧品の安全性評価を規範し、関連業務の展開を指導するために、本ガイドラインを制定する」とあり、適用範囲は「本ガイドラインは化粧品原料及び製品の安全性評価に適用される」と規定されています。
ポイント
・このガイドラインは来年以降の化粧品NMPA申請の安全性評価の詳細を規定したもので、全55ページ、約22,000文字にわたる内容となっています。
・化粧品の安全性評価だけでなく、来年から施行される新しい化粧品原料申請における安全性評価の内容も含まれています。

以下、「化粧品安全技術ガイドライン(意見募集稿)」の冒頭5ページの抜粋をご覧いただけます。

p1-5 化粧品安全評価技術ガイドライン(意見募集稿)) 翻訳 WWIP

2)化粧品分類規則と分類目録(意見募集稿)
当規定は、今後当局が化粧品をデータベース管理する上で5つの階層コードで組み合わされた英字数字を製品特性にあわせて紐付けすることを全10ページ、2,525文字で定めています。
このコードによる分類方法と同時に、化粧品をその特性から細分化しているため、従来グレーゾンがあった化粧品と雑貨の線引きなどが明快に示されたことも大きなポイントです。
ポイント
・5つの階層を規定(効果効能、作用部位、製品剤形、使用者、使用方法)
・5つの階層と特殊、非特殊化粧品分類を組み合わせた10-15文字の英字、数字で表示する管理コードを規定。

以下、「化粧品分類規則と分類目録(意見募集稿)」の冒頭3ページの抜粋をご覧いただけます。

P1-3 化粧品分類規則と分類目録(意見募集稿)_翻訳 WWIP

ダウンロード販売について

ダウンロード販売対象文書
「化粧品安全評価技術ガイドライン」+「化粧品分類規則と分類目録」(意見募集稿)

販売価格 : 22,000円(税込)
※8月31日に意見募集が締め切られ後、正式版が発表された場合、日本語翻訳が出来次第、今回のご購入者様当てに正式版をお送りします。
※WWIPとコンサルティング契約を締結いただいている企業様には無料でご提供します。担当者までご連絡ください。

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免責事項
当該和訳は、中国語を翻訳したものですので、和訳はあくまでも便宜的なものとして利用し、適宜、原文を参照していただくようお願いします。当該和訳より決定、もしくは行為を起こしたことにより、
損害を蒙ったとしても、一切の責任を負いません。
株式会社ワールド・ワイド・アイピーコンサルティングジャパン
東京都港区西新橋1-17-11

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