NMPA 歯磨き粉登記資料規範(意見募集稿)のデータ販売開始

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NMPA 歯磨き粉登記資料規範(意見募集稿)のデータ販売開始

株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン (以下「WWIP」 :東京都港区) は、新「中国化粧品監督管理条例」(6月29日既報)に基づき、中国国家薬品監督管理局(NMPA)から2021年1月6日に発表された「歯磨き粉登記資料規範」(意見募集稿)に関する規定の全文日本語翻訳を完了し、データ販売を開始します。

株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン (以下「WWIP」 :東京都港区) は、新「中国化粧品監督管理条例」(6月29日既報)に基づき、中国国家薬品監督管理局(NMPA)から2021年1月6日に発表された「歯磨き粉登記資料規範」(意見募集稿)に関する規定の全文日本語翻訳を完了し、データ販売を開始します。

トピック①

1月6日に公表された「歯磨き粉登記資料規範」は、新条例第6章附則 第77条に基づき、新条例のもとで普通化粧品に関する規定に照らして管理を行うこととなった歯磨き粉の申請実務細則です。

トピック② 

「歯磨き粉登記資料規範」は、歯磨き粉を普通化粧品の申請実務に倣って規定したもので、全83頁(翻訳データ)、40,908文字に及びます。

同規範では、全53条の申請実務を定めた条文と附属文書として、以下の内容を定めた以下、22の附属文書が含まれています。

  • 附属文書1「歯磨き粉効能分類目録」
  • 附属文書2「歯磨き粉登記検査試験要求」
  • 附属文書3「歯磨き粉登記検査試験報告書の要求及び具体例」
  • 附属文書4「登記者情報表」(書式)
  • 附属文書5「品質管理体系概要表」(書式)
  • 附属文書6「不良反応監視測定と評価体系概要表」(書式)
  • 附属文書7「領土内責任者情報表」(書式)
  • 附属文書8「歯磨き粉登記領土内責任者授権書」(書式)
  • 附属文書9「生産企業情報表」(書式)
  • 附属文書10「一般審査更新情報表」(書式)
  • 附属文書11「生産地審査更新情報表」(書式)
  • 附属文書12「ユーザー権限取消情報表」(書式)
  • 附属文書13「歯磨き粉登記情報表」(書式)
  • 附属文書14「配合表様式」(書式)
  • 附属文書15「歯磨き粉原料品質安全に関する情報提出ガイドライン」
  • 附属文書16「原料品質安全関連情報登記企業情報表」(書式)
  • 附属文書17「原料品質安全関連情報」(書式)
  • 附属文書18「歯磨き粉製品の執行標準、編制説明」
  • 附属文書19「歯磨き粉製品の執行標準」(書式)
  • 附属文書20「歯磨き粉ラベル見本様式」(書式)
  • 附属文書21「歯磨き粉変更情報表」(書式)
  • 附属文書22「歯磨き粉登記取消申請表」(書式)

トピック③

この規定は本体と附属文書により、歯磨き粉の申請について普通化粧品と同等の内容を揃えています。

結果、歯磨き粉の申請は普通化粧品の申請ノウハウを活用することが重要です。

歯磨き粉登記資料規範について

以下、日本語翻訳WWIPでは、「化粧品ラベル管理弁法」の全文翻訳を行いましたのでデータ販売を開始します。

WWIPとコンサルティング契約を締結している企業様には無償でデータをご提供しますので、担当者までお申し付けください。
当規定の正式版が発表された場合、日本語翻訳が出来次第、今回のご購入者様には無償で正式版をお送りします。

日本語翻訳データ販売の概要

データ販売価格 35,000円(税別)

  1. 発行行政機関:(国名 / 行政機関名称)中華人民共和国 / 国家薬品監督管理局(NMPA)
  2. 現地言語での文書名称:牙膏备案资料规范(征求意见稿)
  3. 文書名称の日本語訳:⻭磨き粉登記資料規範(意見募集稿)
  4. 文書公布日:2021年1月6日
  5. 原文の出所:药监妆函〔2021〕4号  附件1
  6. 翻訳データの内容:全83頁 40,908文字
  7. 翻訳物の権利:© 株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン

購入の申し込みは電話またはメールでお願いします。
Tel:03-6206-1723
メールでのお申込み:official@wwip.co.jp

免責事項

当社が提供する和訳は、中国語を翻訳したものですので、あくまでも便宜的なものとして利用し、適宜、原文を参照していただくようお願いします。当該和訳より決定、もしくは行為を起こしたことにより、損害を蒙ったとしても、一切の責任を負いません。

株式会社ワールド・ワイド・アイピーコンサルティングジャパン
東京都港区西新橋1-17-11

本件に関するお問い合わせ

株式会社WWIPコンサルティングジャパン
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Email: official@wwip.co.jp

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