【一般公開動画】2020.10.21実施 NMPA新・化粧品監督管理条例に基づく、新しい化粧品登録管理法 詳細セミナー

①セミナー概要

2020年10月21日(水)13:30〜16:00 当セミナーでは申請実務に最も必要な実施細則である7月21日公表の「化粧品登録管理弁法」(国家薬品監督管理局 意見募集通知)を中心に、他条例の関連規定を参照しながら実際の申請実務において、理解しておくべきポイントを詳解します。

② 配布資料

当セミナーにご参加頂いた皆さまには、2020年7月21日「化粧品登録管理弁法」(国家薬品監督管理局 意見募集通知)の日本語翻訳PDFデータ、並びに、セミナー資料をお配りしています。


今回ご提供するサービスのポイントは以下の通りです。 本年6月29日に公表された、新・化粧品監督管理条例は30年ぶりの全面改訂となりました。来年の1月1日より当条例が施行されるにあたり当条例の具体的な運用について規定する10件の実務細則(下掲)が本日までに発表されています。

  1. 2020年6月29日 新・「化粧品監督管理条例」(国務院令 第727号)
  2. 2020年7月21日「化粧品登録管理弁法」(国家薬品監督管理局 意見募集通知)
  3. 2020年7月29日「化粧品安全技術ガイドライン」(国家薬品監督管理局 意見募集通知)
  4. 2020年7月29日「化粧品分類規則と分類目録」(国家薬品監督管理局 意見募集通知)
  5. 2020年8月28日「化粧品登録及び登記資料に関する規範」(中国食品薬品検定研究院 意見募集通知)
  6. 2020年8月28日「化粧品新原料登録及び登記資料に関する規範」(中国食品薬品検定研究院 意見募集通知)
  7. 2020年9月1日 「化粧品の効能の表示に関する評価に対する指導原則」(中国食品薬品検定研究院 意見募集通知)
  8. 2020年9月21日「化粧品ラベル管理方法」(国家薬品監督管理局 意見募集通知)
  9. 2020年9月28日「化粧品生産品質管理基準(国家薬品監督管理局 意見募集通知)
  10. 2020年9月28日「化粧品有害反応モニタリング管理措置(国家薬品監督管理局 意見募集通知)
  11. 2020年9月28日「化粧品サンプリング検査管理基準(国家薬品監督管理局 意見募集通知)

③ セミナー資料中の訂正箇所

1)P10 「アカウント申請時に提出する関連資料」

②③に「初期は審査しない」と書かれていますが、正しくは「旧NMPAシステムにてアカウントを取得済みの場合にのみ2021年12月31日まで提出免除」です。

2)P10 「アカウント申請時に提出する関連資料」

セミナー中⑥に「初期は審査しない」と書かれているのは誤りです。

3)P143「5-2歯磨き粉 登記の流れ」

「歯磨き粉既使用原料目録」を「現在、意見募集中」と書いているのは誤りです。意見募集通知は出ておりません。


免責事項 文中に記載の条例名称等の和訳は、中国語を翻訳したものですので、和訳はあくまでも便宜的なものとして利用し、適宜、原文を参照していただくようお願いします。当該和訳より決定、もしくは行為を起こしたことにより、 損害を蒙ったとしても、一切の責任を負いません。 株式会社ワールド・ワイド・アイピーコンサルティングジャパン 東京都港区西新橋1-17-11


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