タイFDAが詰め替え化粧品の表示とレフィル(詰め替え)ステーションについて意見募集稿を公開

2022年9月5日に発表された、タイFDA（化粧品部門）の、詰め替え化粧品のラベル表示とレフィルステーションの草案2点について、2022年9月5日～20日(15日間)の期間を経て意見募集期間を終了しました。最終決定と正式発表は、来年（2023年）中に発表される予定です。

起案は、以下の2つです。

① 化粧品の特性、基準、方法及びレフィルステーションにおける詰め替えの状況に関する公衆衛生省告示(案)
(ร่าง) ประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่อง กำหนดคุณลักษณะของเครื่องสำอาง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตเครื่องสำอางที่แบ่งบรรจุเพื่อขาย ณ จุดบริการ

② 詰め替え化粧品の表示に関する化粧品部会発表資料(案) 
　(ร่าง) ประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอางเรื่อง ฉลากของเครื่องสำอางที่แบ่งบรรจุเพื่อขาย ณ จุดบริการ

定義：
●「詰め替え化粧品」とは、パッケージを含めた新品化粧品を購入することなく、製品を購入することができる化粧品のことです。消費者は、古い容器を再利用して化粧品を充填することができます。(ドリンクバーで飲み物を補充するのと同じです。）
●「レフィルステーション」とは、大きな容器にまとまった量の化粧品が保管されている場所のことで、消費者は自分の容器で化粧品を充填することができます。

①　化粧品の特性、基準、方法及びレフィルステーションにおける詰め替えの条件に関する保健省告示(案)について

詰め替え化粧品の実施について本意見募集では、製品カテゴリーの制限、ステーションの通知義務、また、実施における規制準拠記載があります。

● 製品カテゴリーの制限について
「詰め替え化粧品のステーションで販売できる化粧品は、通知済みの化粧品であり、Appendix A（ภาคผนวก ก）に記載されている化粧品カテゴリーでなければならない。」と記しています。

Appendix A (ภาคผนวก ก) 

No.	レフィルステーションで販売が許可されている化粧品
1	フレグランス（液体タイプのみ）
2	身体、髪、頭皮の洗浄に使用した化粧品（洗い流すタイプ、液体タイプに限る）

● ステーションの通知義務について
詰め替え用化粧品の販売をする場合、化粧品製造業者または輸入業者はレフィルステーションで販売することを事前にTFDAへ通知する必要があります。申請は、S.B. 1 (Appendix B- ภาคผนวก ข) の様式を使用し、レフィルステーションの通知書は3年間有効です。

Appendix B (ภาคผนวก ข): S.B. 1 Form (タイ語）

●　規制準拠について
詰め替え用化粧品をレフィルステーションで販売しようとする生産者または輸入者は、Appendix Cに規定された人員、詰め替え設備用具、設備、安全管理および保存方法の要件を遵守すること (ภาคนวก ค)。

Appendix C (ภาคผนวก ค)

②　詰め替え化粧品のラベル表示に関する化粧品部会発表資料(案) について 

化粧品の詰め替え用ラベルについては、タイ語（外国語併記可）で、以下の内容を表示する必要があります。

1.　化粧品名、トレードネーム（商標）は他の情報より大きく表示する必要がある。

2.　輸入者名(輸入化粧品の場合)

3.　レフィルステーション名と住所

4.　化粧品のバッチ/ロットを表す番号、またはアルファベット

5.　製造日

6.　化粧品の充填日

7.　使用方法

8.　QRコードなど、消費者が製品の表示情報にたどりつけるような表示

株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパンでは、タイの規制に基づき製品の成分チェック、パッケージチェックサービスをご提供するとともに、製品通知や登録手続き、また規制チェック等の専門的なサービスをご提供しています。

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