マレーシアNPRAが化粧品規制に禁止・制限成分等を追加

2022年7月29日2022年7月31日

2022年7月6日、マレーシア国家医薬品監督庁（NPRA）は、化粧品管理ガイドラインの附属書に記載されている成分を更新・改正のためのCircular No.1/2022を発表しました。株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン (以下「WWIP」 : 東京都港区) は、この更新と改正に伴い、最新の情報を組み込んだ正確なサービスを提供するべく、新規制に対応したマレーシアの成分チェックサービスを2022年7月29日に開始しました。

2022年7月6日、マレーシア国立医薬品監督庁（NPRA）は、Circular No.1/2022 Information on the Updated Status of Ingredients in Annex of the Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysiaを発表しました。NPRAは、2022年5月25日および27日にオンラインで開催された第35回ASEAN化粧品委員会（ACC）会議におけるACDの修正に基づき、ガイドラインの見直しと調整を行い、Annex II、III、VI の一部の変更をしました。

今回の改正は
Annex II：禁止物質リスト、禁止物質 1 種類の追加。
Annex III：制限物質リスト：制限物質 1 種類の追加と制限物質 2 種類の使用条件の修正。
Annex VI：防腐剤リスト：許可された防腐剤1種の追加と許可された防腐剤1種の使用条件の変更。

Annex II：禁止物質リスト、禁止物質 1 種類の追加

INCI	CAS	Ref.
4-[(tetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy]phenol (Deoxyarbutin, Tetrahydropyranyloxy Phenol)	53936-56-4	1657

この成分を含む化粧品は、2023年5月11日までしか販売することができません。

Annex III：制限物質リスト、制限成分 No.338 を 1 つ追加、制限成分 2 つ（No.326、A8）の使用条件を修正

INCI	CAS	カテゴリー	制限	Ref.
Climbazole	38083-17-9	a) 洗い流すタイプのふけ防止シャンプー b) リンスオフタイプのフケ防止コンディショナー	a) 2.0% b) 0.5%	326 (310)
Titanium Dioxide	13463-67-7 1317-70-0 1317-80-2	a) ルースパウダー状の顔用製品 b) ヘアエアゾールスプレー製品 c) その他の製品	a) 25% b) 一般消費者向け1.4%、業務用1.1%	338
Dihydroxyacetone	96-26-4	a) 染毛剤中の染料成分非酸化染毛剤製品 b)セルフタンニング製品まつ毛の染色に使用睫毛や眉毛の染色に使用することはできません。	a) 6.5% b) 10%	A8

成分の使用条件の変更（No.326、A8）については、色線で変更後の使用条件を表示しています。
新しい条件/要件に適合しない通知済み化粧品は、2023 年 11 月 11 日までしか販売することができません。

Annex VI:：防腐剤リスト、許可された防腐剤1種の使用要件修正（No.32）、許可された防腐剤1種の追加（No.60）

INCI	CAS	カテゴリー	制限	Ref.
Climbazole	38083-17-9	(a) ヘアローション (b) フェイスクリーム (c) リンスインシャンプー (d) 洗い流すタイプのヘアコンディショナー	(a) 0.2% (b) 0.2% (c) 0.5% (d) 0.5%	326 (310)
4-(3-ethoxy-4-hydroxypheyl)butan-2-one Hydroxyethoxyphenyl Butanone	569646-79-3			60