[マレーシア化粧品] 成分規制の改正を発表

2024年12月30日、マレーシア管轄当局NPRA（National Pharmaceutical Regulatory Agency）は、化粧品成分規制の改正を発行したことについてNPRA公式ホームページで公表しました。

第40回ACC会議が2024年11月21-22日にタイで開催され、本会議結果に基づき、NPRAは化粧品成分規制の改正を発表しました。改正内容は以下の通りです。

[マレーシア化粧品] Annex II – 禁止成分リスト

●新規26成分を追加
＊本通達の発行日2024年12月18日より対象成分を含む化粧品はマレーシア国内で流通不可

●2成分を改正
＊2026年11月19日より対象成分を含む化粧品はマレーシア国内で流通不可

1. Theophylline; 1,3-dimethyl-3,7-dihydro-1H-purine-2,6-dione
2. Barium salts and Barium Peroxide, with the exception of barium sulphide under the condition laid down in Annex III part 1 reference # 23, and the barium sulphate, lakes, salts, and pigments prepared from colouring agents listed in Annex IV

[マレーシア化粧品] Annex III – 制限付きリスト

●新規1成分を追加
＊2026年11月19日より対象成分を含む化粧品はマレーシア国内で流通不可

Butylated Hydroxytoluene
CAS No 128-37-0

[マレーシア化粧品] Annex VII – 使用可能紫外線吸収剤成分リスト

●1成分を改正
＊2027年11月19日より対象成分を含む化粧品はマレーシア国内で流通不可

Homosalate (INN)
CAS No.118-56-9

改正前：Maximum Authorised concentration : 10%
Other limitations and requirements : –

 

改正後：Maximum Authorised concentration : 7.34%
Other limitations and requirements : Face products with the exception of propellent spray products

上記成分追加・改正の詳細は、以下ファイル内容をご確認ください。
（マレーシア語）
https://www.npra.gov.my/index.php/en/directives-cosmetic-products/1527686-pekeliling-bil-3-2024-makluman-berkenaan-status-kemaskini-bahan-bahan-dalam-annex-pada-guidelines-for-control-of-cosmetic-products-in-malaysia.html

株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパンでは、マレーシアの規制に基づき製品の成分チェック、クレームチェックサービス、PIF作成サポートをご提供するとともに、製品通知や登録手続き、また規制チェック等の専門的なサービスをご提供しています。

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