[タイ食品]食品登録システムの一時閉鎖を発表

タイ食品医薬品局食品部門は、健康食品(サプリメント等)登録システムの更新のため、2024年7月1日から2日までの間、食品登録システムを一時閉鎖することを発表しました。

閉鎖に関するFDAのアナウンス
食品医薬品局食品部門は、2024年7月1日16時30分から2024年7月2日8時30分まで、食品登録システムを一時的に閉鎖し、健康食品のビタミンおよびミネラルの含有量計算に対応するためのシステム更新を行います。このため、事業者の皆様には、この期間中、新規および修正申請の提出を控えていただくようご協力をお願いし、これに伴うご不便をお詫び申し上げます。

更新の背景【保健省告示第448号(2024年)について】
2024年1月4日、FDAは保健省告示第445〜448号(2024年)の規制更新を発表しました。
この通知は、2024年7月2日から施行されます。

規制更新内容のポイント

  1. 従来の栄養ラベル規制をキャンセルし、新規制を施行すること
  2. 食品に使用できるポジティブクレームリストを発表
  3. タイRDI値の変更
    3.1. 全ての食品における栄養/健康クレーム製品への影響
    例)「High in Calcium」「Vitamin C含有」 
    3.2. サプリメントに含まれるビタミンとミネラルの最小値の変更
    例)Vitamin CのRDIは、100mg15%=15mg
    4. サプリメントに含まれるビタミンとミネラルの最大値の変更
    例)Vitamin Cの最高含有値1,000mg

上記更新点の内、今回の健康食品(サプリメント等)登録システムの更新に大きく関係するのが、規制更新ポイント3〜4のタイの推奨摂取量(RDI)に関わる項目です。

健康食品には、告示付録に記載されたビタミン・ミネラルの種類および最大/最低含有量に合わせて配合されていなくてはいけません。
どちらもRDIの数値から算出された値であり、RDI値が変更されるということは、それぞれのビタミン・ミネラルにおける配合量規定が変更される可能性があります。

ついては、新RDIに則った規定値算出のため、食品登録システムを一時閉鎖する必要があるということです。

2024年 7月2日以降に保健省告示第293号(2005年)に基づき登録承認がされたビタミンおよびミネラルを含む健康食品は、登録時点において新規制準拠が必要です。
2024年7月12日までに保健省告示第293号(2005年)に基づき登録承認がされた製品は、猶予措置期間である2027年6月30日までに新規制に準拠する様対応が必要です。

規制更新のタイムライン

さらに、今回の発表には、以下図が含まれています。
タイ食品医薬品局食品部門より、上記規制更新ポイント3において新RDI値における健康食品におけるビタミンおよびミネラルの最小含有量の算出結果を公表しました。

参考:https://food.fda.moph.go.th/press-release/e-submission-2july/ 

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