台湾FDAが化粧品禁止成分リストの改正案を発表

2023年12月26日

2023年12月13日、台湾衛生福利部（以下、台湾FDA）は、2024年7月1日以降に適用される化粧品禁止成分リストの改正案を発表しました。
現在、化粧品においては650成分の配合が禁止されています。今回の改正案では、さらに9成分の追加、2成分の改正を検討しています。

化粧品禁止成分リストへの追加9成分:

No.	成分名	CAS No.
1	Aminocaproic acid(INN)and its salts	60-32-2
2	3- and 4-(4-Hydroxy-4-methylpentyl) cyclohex-3-ene-1-carbaldehyde (HICC)	51414-25-6/ 31906-04-4
3	2,6-Dihydroxy-4-methyl-benzaldehyde (atranol)	526-37-4
4	3-Chloro-2,6-Dihydroxy-4-methyl- benzaldehyde (chloroatranol)	57074-21-2
5	Perfluorooctane sulfonic acid; heptadecafluorooctane-1- sulfonic acid [1] Potassium perfluorooctanesulfonate; potassium heptadecafluorooctane-1- sulfonate [2] Diethanolamine perfluorooctane sulfonate [3] Ammonium perfluorooctane sulfonate; ammonium heptadecafluorooctanesulfonate [4] Lithium perfluorooctane sulfonate; lithium heptadecafluorooctanesulfonate [5]	1763-23-1 [1] 2795-39-3 [2] 70225-14-8 [3] 29081-56-9 [4] 29457-72-5 [5]
6	Ammonium pentadecafluorooctanoate	3825-26-1
7	Perfluorooctanoic acid	335-67-1
8	Nonadecafluorodecanoic acid [1] Ammonium nonadecafluorodecanoate [2] Sodium nonadecafluorodecanoate [3]	335-76-2 [1] 3108-42-7 [2] 3830-45-3 [3]
9	Perfluorononan-1-oic acid [1] and its sodium [2] and ammonium salts [3]	375-95-1 [1] 21049-39-8 [2] 4149-60-4 [3]

化粧品禁止成分リストにて、改正される2成分:
以下2成分の適用又は除外条件が改正

① Cells, tissues ir product of human origins
以下の除外条件が追加された：
当局が審査・承認した個別のケースはこの規制（禁止）に適用されない。
注：審査のため、個々の事業者は、ドナー資格、化粧品カテゴリー、生産工程および試験報告書、安定性試験、安全性試験、吸収・分布・代謝・排泄試験などの資料を提出する必要があります。

② Zirconium and its compounds
以下の適用又は除外条件が改正された：
現在:　Zirconiumおよびその化合物は、エアゾール化粧品に使用してはいけない。色素作用としてzirconium lakes、 saltsの使用を除く。
修正:　色素としてzirconium lakes、 salts、 pigmentsを使用する場合、および、化粧品成分使用制限表に別途指定されているものを除く。

改正案は公表日から60日間、意見募集を受け付けています。掲載記事の内容に関するご質問等がありましたら、WWIPへお問合せください。
WWIPでは、台湾の規制に基づき製品の成分チェック、クレームチェックサービス、PIF作成サポートをご提供するとともに、製品通知や登録手続き、また規制チェック等の専門的なサービスをご提供しています。

参考：預告修正「化粧品禁止使用成分表」草案
https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5072&id=30290

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