【国家薬品監督管理局（NMPA）の発表】2022年10月25日に「不適合化粧品に関する通知（23件）」が発表されました

2022年10月28日2024年8月19日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/hzhpchjgg/hzhpcjgjj/20221025161659124.html

株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパンは、中国国家薬品監督管理局（National Medical Products Administration: NMPA) が2022年10月25日に発表した「不適合化粧品に関する通知（23件）」に関して、当該規定の注目すべきポイントを日本語で整理し、2022年10月27日より公開しました。

2022年国家化粧品監督検査検査で、新疆ウイグル自治区薬品検査研究院などが検査した結果、化粧品23件(歯磨き粉を含む)が規定に合致していないことが公開されました。

この公開されたリストには、以下の内容が記載されています。

1.製品名
2.化粧品登録者/備案者、委託生産企業、境内責任者（代理店）の名称
3.化粧品登録者/備案者、委託生産企業、境内責任者（代理店）の住所
4.サンプリングユニット名称（会社名、店名など）
5.サンプリングユニットの住所
6.パッケージ仕様
7.表示されたバッチ番号
8.製造年月日
9.使用期限・賞味期限
10.化粧品登録者/備案者、委託生産企業、境内責任者（代理店）の所在地/製品輸入エリア
11.特殊化粧品登録証番号／普通化粧品備案番号
12.表示された製造許可番号
13.検査機関名
14.不合格項目
15.検査結果

掲載数の多かった不適合理由は、
①ラベルに表示された成分と実際の成分の不一致（13件）と②コロニー総数が規格外（7件）でした。

リストに掲載された企業は、直ちに法律に基づいてリスクコントロール措置を実施するよう命じられました。そして、省（自治区、市）薬品監督管理部門は、リストに掲載された化粧品企業に対し、直ちに対象の化粧品の営業を停止し、法律に基づいて購入検査記録などの状況を調査し、違法製品の出所を追跡するよう命じました。また、さらに違法行為を見つけた場合、法律に基づいて厳正に取り締まり、犯罪の疑いがある場合、法律に基づいて公安機関に通報されます。

今回は、化粧品だけでなく、「歯磨き粉登記資料規範」の正式な確定法が発表されていない状態にも関わらず、歯磨き粉がコロニー総数の規格外という理由でNMPAにより取り締まられたという点が注目されています。

弊社では、2022年10月1日より、中国化粧品製品申請で提出する製品執行標準に基づく定期的な中国試験機関での検査受託サービスを開始しております。https://wwip.co.jp/1011-2/