フィリピンFDA、未承認製品リストの公開と消費者に対する勧告を発表

フィリピンFDAは、2023年1月17〜20日の期間、化粧品・食品・医薬品等を含む115製品において、FDA未承認の製品であることを公表しました。FDAは、該当製品の購入や使用に対する警告をフィリピンFDA公式ホームページで発表しています。これらの未承認製品は、FDAによる市販後監査を通じて発見され、有効な製品通知と登録の証明書（CPN: Certificate of Product Notification, CPR: Certificate of Product Registration）を持たないことが確認されました。

フィリピンFDAの発表は、以下のURLをご参照ください。
https://www.fda.gov.ph/advisories/

2009年食品医薬品局法に従い、FDAの製品通知証明書を受けない製品の製造、輸入、輸出、販売、流通等は禁止されています。

未承認製品とは、FDAの製品登録手続きを経ていないことから、流通されているものの製品の品質や安全性は保証がされていないため、消費者に注意勧告が発表されています。

フィリピンFDAによる化粧品市場後監査について

化粧品の市販後監査では、市場でのサンプルの製品確認、通知化粧品の検査、消費者からの苦情、宣伝・広告内容の監査、規格外品の廃棄、製品回収、製品情報ファイル（PIF）の監査などを行っています。

また、会社の営業許可証および製品通知証明書の有効性、通知時に提出された成分表とラベルに表示される成分との整合性、禁止成分の含有有無、最大許容量の厳守、化粧品の範囲および使用目的内での訴求、ラベル要件の遵守など、いくつかのパラメータが確認されます。

弊社、WWIPコンサルティングジャパンは、日本からフィリピンに化粧品・食品を輸出するために必要な申請代行、成分やパッケージ内容が規制に適合していることを確認するためのチェックサービスを提供しております。フィリピンへ化粧品・食品輸出にご興味のある方は、お気軽にお問い合わせください。

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