中検院（中国食品薬品検定研究院）が『既上市化粧品原料使用情報（改訂版）』の意見募集稿を発表

2024年4月、中検院は、化粧品の安全性評価に関する11の技術通告を発表しました。その中に、既存の原料安全性データを利用する際に企業の指針となる下記の3つがありました。

• 『化粧品原料データ使用ガイドライン』
• 『既上市製品の原料使用情報』
• 『国際的権威機関による化粧品安全性評価索引』

また、「化粧品安全性評価管理の最適化に関するいくつかの措置の発表について」（2024年第50号）（国家薬品監督管理局）に基づき、データの提供を強化するため、中検院は140万件を超える現在有効な普通化粧品の登記データを参照して、配合原料およびその使用情報を整理し、本意見募集稿を作成しました。

1. 客観的収録: 登録・登記済み化粧品の原料使用情報を客観的に収録。
2. 範囲の一致: データ収録の範囲は、『既使用化粧品原料目録（2021年版）』および『既上市製品原料使用情報』に基本的に一致しています。この範囲には、登録・登記済み現在有効な製品に使用されている原料情報のうち、『化粧品安全技術規範』や『国際的権威機関による化粧品安全性評価索引』に未収録の原料情報も含まれます。
3. 参照使用のルール:化粧品製品の安全性評価は、製品の使用方法や作用部位などに基づく暴露レベルを考慮して行われます。科学性を基盤とし、安全性評価に関連する要素を総合的に考慮した上で、異なる作用部位や使用方法に応じた参照使用の原則を策定しました。これにより、データの利用価値を向上させています。

 改訂前の『既上市製品の原料使用情報』との違いは以下の図をご覧ください。

本意見募集稿に含まれていない原料の種類や使用量について、化粧品の登記者が既に「化粧品安全評価技術ガイドライン（2021年版）」に基づいて評価を実施している場合、意見募集期間中に本通知に指定する方法で関連資料を提出することができます。