【EU】SCCS（消費者安全科学委員会）、Hydroxyapatite（nano）の口腔用製品における安全性に関する見解を公表

2025年7月1日、欧州連合（EU）の消費者安全科学委員会（SCCS）は、Hydroxyapatite（ナノ）の口腔用製品（歯みがきおよびマウスウォッシュ）における使用について、安全であるとの公式見解を公表しました。
本見解は、特定の条件下での使用を前提としています。

Hydroxyapatite（nano）の特性について

SCCSの見解によると、Hydroxyapatite（nano）が安全とみなされるためには、以下の特性を有する必要があります。

• 粒子の少なくとも87%（粒子数ベース）がアスペクト比3以下の棒状粒子で構成されていること。
  
• 残りの13%についても、アスペクト比は9を超えないこと。
  
• 粒子はコーティングされておらず、表面改質もされていないこと。
  
• 対象となるHydroxyapatiteナノ粒子の最大長さは122 ± 43 nmであること。
  

これらの特性が、安全性評価の根拠とされています。

Hydroxyapatite（nano）の口腔用化粧品における最大使用濃度について

SCCSは、Hydroxyapatite（ナノ）が以下の最大濃度内で使用される場合、口腔用化粧品において安全であるとしています。

• 歯みがき： 最大29.5%
  
• マウスウォッシュ： 最大10%
  

この結論は、Hydroxyapatite（nano）が高濃度で粘膜細胞モデルにおいて試験された際にも、変異原性、細胞毒性、炎症作用を示さなかったという科学的根拠に基づいています。

本見解の詳細につきましては、2025年7月1日付のSCCS公式意見書をご参照ください。

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