中国法規制翻訳データ販売のお知らせ：中検院公布「化粧品の処方表記入技術の指導ガイドライン」の通知(2023 年第 2 号)

序文

化粧品製品処方表の報告をさらに指導するために、《化粧品監督管理条例》、《化粧品登録登 記管理弁法》、《化粧品登録登記資料管理規定》、および《国家薬監局による化粧品原料の安 全情報管理措置に関する公告》(2023 年第 34 号)などの規則に基づき、このガイドライン を策定します。 このガイドラインは、化粧品製品処方の異なる状況を考慮し、報告に関連する具体的な問題 を整理し、化粧品製品処方の記入に対する提案とガイダンスを提供します。化粧品の登録者、 登記者、または境内責任者は、化粧品製品処方の報告に際し、化粧品の研究開発の実際の状 況とこのガイドラインの基本要件を満たす必要があります。 このガイドラインは、現行法規と規格、および現在の科学的認識水準に基づいて策定されて おり、法規と規格の改訂および科学技術の進歩に応じて、適時調整される予定です。

適用範囲

このガイドラインは、処方成分の要件、処方の記入形式、原料名称、原料含有量(配合量)、 主な使用目的、処方表の備考欄の記入、原料の安全情報の記入等の内容を含む化粧品の処方 表の記入を指導する為に適用されます。化粧品の登録者、登記者、または境内責任者は、関 連法規と技術基準を遵守した上で、このガイドラインを使用するべきです。他のガイドライ ンの適用範囲にも同時に該当する場合は、該当するガイドラインの技術的なアドバイスま たは要件も参考にすべきです。