11月10日〜 CFDA申請の制度変更 日本の化粧品製造販売メーカーの対中ビジネスに追い風となる模様

中国中央政府国務院は、10月10日に、現在政府が実施している全国106の申請承認手続きについて、ビジネスの活性化とビジネス環境の国際的な促進を図ることを目的に改革を行うと発表した。（国務院：国発[2018] 35号）

この発表に付随して公開された資料の中に、「非特殊化粧品の行政許可」という項目があり、「化粧品衛生監督規則の関連規則を改正する」との記載があることで、現在の非特殊化粧品の備案申請（通常申請よりも簡便な申請方式 *1）に課せられているいくつかの規制が緩和されるのではないかとの観測がある。

具体的な改正内容は現時点で正式に発表されていないが、一部報道や専門家の分析によれば、以下のような改正が行われるのではないかと言われている。

（1）　備案申請の申請会社（責任会社）は、現在、申請地域の自由貿易試験区内に法人登録されていることが必要だが、この規制がなくなる。
（2）　備案申請を通過した化粧品は、責任会社が登録された自由貿易試験エリアの貿易港のみで輸入でき、複数の貿易港で輸入したい場合は、改めて別の試験エリアで備案申請するか備案を取り消して通常申請する必要があったが、この輸入港の制限が撤廃される。
（3）　現在、備案申請ができる地区は11地区だが、この地区が拡大される。

この３点は、日本の化粧品製造販売メーカーが備案申請をしようとする場合に障壁となる規制であり、もし観測通りにこうした規制が撤廃されれば、日本企業にとって大きな追い風になることは間違いない。
来年１月からの越境ECの規制強化とあわせて考えれば、中国政府が、越境ECで規制を強化（*2）する一方で、一般貿易につながる申請負担を軽減させるという目的があるとも考えられる。

*1 化粧品CFDAにおける備案申請
輸入非特殊用途化粧品届出管理（備案申請方式）は、詳細な審査を後回し（先に販売開始）することにより、申請から販売までの所要時間を短縮できる申請方式で2017年から上海浦東新区のみで試験的に行なわれていたが、国家食品薬品監督管理総局（CFDA）は2018年3月12日にCFDA（2018年第31号）通達により天津・遼寧・浙江・福建・河南・湖北・広東・重慶・四川・陜西の十か所の自由貿易試験区に輸入非特殊用途化粧品備案管理作業を拡大することが公告された。
この方式により、通常のCFDA申請に比べ、大幅に販売開始までの期間を短縮できるようになった。

*2 越境ECの規制強化
2018年8月31日、全国人民代表大会（国会に相当）常務委員会で「中華人民共和国電子商務法」が可決。
2019年1月1日に施行されることが明らかになった。
この施行により、中国国内で販売する際に必須であるCFDA登録（化粧品、健康食品、サプリメント、医療機器等）やCCC認証（電化製品など）を取得していなくても販売が可能であった【 越境EC 】においても、新法が額面通り施行されれば、取得が必須となる。当然、保税倉庫を活用した物流も対象。

WWIPコンサルティングジャパン（東京都港区西新橋1-17-11 代表取締役　神代雅喜　以下「WWIP」）は、中国国内の提携関係のある６社（北京２社、天津２社、上海、杭州）との連携を強化。急増が予想されるCFDA登録申請に対応する体制をとっています。
無料で化粧品の成分チェック（中国での禁止成分など）を承っています。
お気軽にお問い合わせください。
https://wwip.co.jp/cfda_app/

WWIPのサービス
（1）　日本国内でのワンストップサービス　→　打ち合わせは、中国人スタッフを含めて全て日本語で行ないます。
（2）　中国出身の専門スタッフによるCFDA申請サポート体制　→　東北大学にて薬学修士を取得し、日本国内で診断薬の研究開発、医療ビジネスの海外マーケティングなどを経験。その後医薬品安全性情報業務（PV）に従事。
（3）　天津自由貿易区での在華責任会社に関してもサポート　→　天津自由貿易区で申請者となる在華責任会社を無償でご紹介します。
（4）　申請前の成分チェックは無料　→　中国への輸出可能な成分かどうかなど、申請前にチェックを行います。
※　申請可否については無料でチェック。申請できない場合は一切費用は発生しません。
（5）　明朗な料金表　→　検査機関や行政機関へ支払う費用とWWIPの申請代行手数料を明朗に分けて表記しています。

中国で化粧品を販売したい日本企業にとって高いハードルとなっているCFDA申請ですが、非特殊化粧品に限って言えば、天津の備案申請代行サービスを利用することで、迅速に商品の販売を開始する事が出来ます。 まずは、対象化粧品の成分チェックをお申し付けください。（20成分まで無料）

《株式会社WWIPコンサルティングジャパン　概要》
商　　号　： （株）ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン
代表者　　： 代表取締役CEO 神代雅喜
所在地　　： 〒105-0003　東京都港区西新橋1-17-11 （新橋東栄ビル２階）
設立　　　： 2018年4月
事業内容　： 海外における知的財産に関するコンサルティング業務
知財保護（調査・摘発）、知財関連申請業務代行

（1）　ニセモノを発見し、模倣品工場の調査と摘発を行います。
（2）　安心、安全な版権投資及び各種の投資を実現します。
（3）　越境ECサイトの非正規流通を著作権侵害で摘発します。
（4）　商標登録の申請をアジア全域で迅速に実施します。
（5）　常時監視体制により効果的な冒認商標対策を実施します。
（6）　CFDA等の政府機関への登録申請を迅速に実施します。
資本金　　： 300万円
URL　　　： https://wwip.co.jp/

本件についてのお問い合わせ先

WWIPコンサルティングジャパン
TEL：03-6206-1723　FAX：03-6206-6743
mail: official@wwip.co.jp