中国食品薬品検定研究院は、2023年6月5日「化粧品及び新原料の登録及び承認に関するガイドライン」を公表しました。
公表された内容は以下の通りです。
- リスクの高い化粧品新原料の登録および承認に関するガイドライン
- 国産特殊化粧品の変更登録承認ガイドライン
- 国産特殊化粧品の初期登録および承認に関するガイドライン
- 国産特殊化粧品の継続登録審査・承認ガイドライン
- 国産特殊化粧品の登録取消し及び承認に関するガイドライン（申請の取消し）
- 輸入特殊化粧品の変更登録承認に関するガイドライン
- 輸入特殊化粧品の初期登録および承認に関するガイドライン
- 輸入特殊化粧品の登録継続審査及び承認に関するガイドライン
- 輸入特殊化粧品の登録取消し及び承認に関するガイドライン（申請の取消し）
日本企業に関係するガイドラインは、NO1,6-9（NO2-5は中国国内企業が対象）となります。
この内、NO1「リスクの高い化粧品新原料の登録および承認に関するガイドライン」は、化粧品監督管理条例及び関連法規定で「防腐・日焼け止め・着色・染毛・シミ取り美白の配合目的を持つ新原料」がリスクの高い新原料として規定されており、このような配合目的を持つ新原料の申請の具体的な方法をガイドラインとしてまとめたものです。
* 内容については現在精査中です。
また、NO6-9は「特殊化粧品」の申請、変更、継続、取り消しについて、化粧品監督管理条例とその後、複数公開された関連通知を整理したもので、目新しい情報はありませんが申請制度を理解する上で利便性の高いガイドラインになっています。
株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパンでは、当ガイドラインの内容を検討し、日本企業に向け有益な情報をご提供して参ります。
1 リスクレベルの高い新規化粧品原料の登録・承認に関するガイドライン
6 輸入特殊化粧品の変更登録承認ガイドライン
7 輸入特殊化粧品の初回登録承認ガイドライン
8 輸入特殊化粧品の審査及び更新登録の承認に関する指針
9 輸入特殊化粧品の登録取消し及び承認に関するガイドライン（申請時の取消し）
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