新「中国化粧品監督管理条例」(6月29日既報)に基づき、中国関係当局から公表され た「化粧品登録管理」、「化粧品の効能表示」に関する規定の全文日本語翻訳を完了、データ販売を開始します。

新「中国化粧品監督管理条例」(6月29日既報)に基づき、中国関係当局から公表された「化粧品登録管理」、「化粧品の効能表示」に関する規定の全文日本語翻訳を完了、データ販売を開始します。

株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン (以下「WWIP」 : 東京都港区) は、2020年7月21日、9月1日に中国国家薬品監督管理局、中国化粧品安全技術評価センターが通知した「「化粧品登録管理方法」及び「化粧品の効能表示に関する評価に対する指導原則」(意見募集稿)」の全文の日本語翻訳を公表致しました。
WWIPはこの公表に伴い、9月23日より2つの実務細則のデータ販売を開始します。

今回の公告のポイントは以下の通りです。
①  化粧品登録管理弁法(意見募集稿)
トピック1) 7月21日に公表された「化粧品登録管理弁法(意見募集稿)」は、新条例に基づき化粧品の登録と化粧品新原料の登録方法の具体的な実務細則を定めたものです。
トピック2) 同法は、化粧品や新素材の登録・届出管理のシステム、業務責任、申請手順、当事者の責任・義務を明確にしたもので全7章88条23頁の構成です。

②  化粧品の効能の表示に関する評価に対する指導原則(意見募集稿)
トピック3) 9月1日に公表された「化粧品の効能の表示に関する評価に対する指導原則」は、新条例22条(化粧品の効果効能の表示)について、その具体的な実務のガイドラインを定めたものです。
トピック4) 同法は、化粧品の効果効能を20に分類しそれぞれにおける人体試験、動物実験を含む実験室試験、消費者試験の要否を明確にし、特にシミ取り美白効能について具体的な書式例を添付しており、全20条と5つの付帯資料24頁の構成です。

トピック5) 公表された2つの実施細則は、それぞれ8月20日、9月17日が意見募集の締切になっており実務細則の確定を速やかに行おうとする行政の意向が窺えます。
トピック6) 9月21日に公表された「化粧品ラベル管理方法」を含め、6月29日の新・化粧品監督管理条例の公表以降、これまで7つの実務細則の公表が行われました。全面的な改訂となった今回の新条例の主要な実務細則が出揃い、来年1月1日以降の施行
に向け、各意見募集稿が今後速やかに確定稿として公表されてくると思われます。
※ 各実施細則は全て意見募集稿ですが内容の具体性から見ても確定稿で大きな変更はないものと思われます。

現在までに公表された新条例と主要な実務細則 (WWIPデータ販売価格)

① 2020年6月29日 新・「化粧品監督管理条例」(国務院令 第727号)
>31年ぶりの全面改訂、来年1月1日施行。WWIPサイトより無償ダウンロード。
https://wwip.co.jp/0702news/

② 2020年7月21日「化粧品登録管理弁法」(国家薬品監督管理局 意見募集通知)
>化粧品登録と新原料の登録方法の実務細則。本日より販売価格:17,500円(税込)
https://wwip.co.jp/news0923/

③ 2020年7月29日「化粧品安全技術ガイドライン」(国家薬品監督管理局 意見募集通知)
>化粧品原料及び製品の安全性評価基準を規定。販売開始済:11,000円(税込)
https://wwip.co.jp/r0811/

④ 2020年7月29日「化粧品分類規則と分類目録」(国家薬品監督管理局 意見募集通知)
>化粧品を5つの階層とコードで規定。販売開始済:11,000円(税込)
https://wwip.co.jp/r0811/

⑤ 2020年8月28日「化粧品登録及び登記資料に関する規範」(中国食品薬品検定研究院 意見募集通知)
>化粧品申請の具体的な細則、20の雛形が添付される。販売開始済:17,500円(税込)
https://wwip.co.jp/0907-2/

⑥ 2020年8月28日「化粧品新原料登録及び登記資料に関する規範」(中国食品薬品検定研究院 意見募集通知)
>新原料を6つに分類、必要資料、検査項目等を規定。販売開始済:17,500円(税込)
https://wwip.co.jp/0907-2/

⑦ 2020年9月1日「化粧品の効能の表示に関する評価に対する指導原則」(中国食品薬品検定研究院 意見募集通知)
>化粧品の効果効能に対する明確な規定。 本日より販売/価格:17,500円(税込)
https://wwip.co.jp/news0923/

⑧ 2020年9月21日「化粧品ラベル管理方法」(国家薬品監督管理局 意見募集通知)
>化粧品のパッケージ表記等に関する規定。 現在翻訳中。

データ販売について

データ販売対象文書
日本語翻訳PDFデータと原文のPDFデータ

お電話(03-6206-1723)もしくは、メール(official@wwip.co.jp)でご連絡ください。

メールでご連絡いただく場合は、貴社名、ご担当者名、ご連絡先(メールアドレスとご連絡先電話番号)を明記してください。
購入のご意向の確認が取れ次第、データをメール添付、もしくはクラウドからのダウンロード、もしくはUSBの送付等の方法により、お送り致します。
お支払は、弊社からの請求書がお手元に届いてから1週間程度を目処にお振込ください。
※ データはお申し込みして頂いた時点でお送りします。(支払いは後日になります)
※ データ受け取り後のキャンセルはできません。
※ 意見募集が締め切られ後、正式版が発表された場合、日本語翻訳が出来次第、今回のご購入者様には正式版をお送りします。
※ WWIPとコンサルティング契約を締結いただいている企業様には無料でご提供します。担当者までご連絡ください。

【重要】
・翻訳は、中国の原文レイアウトを踏襲して作成されています。そのため、原文において一部番号の振り間違えと思われる箇所がございますが、確認できないため、そのまま翻訳しています。
・翻訳においては、意訳をせず、忠実に翻訳しているため、日本で使用されている専門用語と異なるケースがあります。
・注釈をいれないと理解しにくい箇所については(WWIP注)という形で、一部注釈を挿入しています。

免責事項

当該和訳は、中国語を翻訳したものです。和訳はあくまでも便宜的なものとして利用し、適宜、原文を参照していただくようお願いします。当該和訳より決定、もしくは行為を起こしたことにより、損害を蒙ったとしても、一切の責任を負いません。
株式会社ワールド・ワイド・アイピーコンサルティングジャパン
東京都港区西新橋1-17-11

<本件に関するお問い合わせ>
株式会社WWIPコンサルティングジャパン
TEL : 03-6206-1723
Email: official@wwip.co.jp

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