(翻訳修正)国家薬品管理局による薬包剤、薬用補料承認(2019年 第56号)の翻訳修正版をアップしました

本年8月7日にリリースした以下、「 中国国家薬品監督管理局が医薬品周辺の薬包剤、薬用補料などの備案申請の審査承認とその管理について具体的な事項をまとめた公告」について、日本語翻訳の不備を修正した翻訳修正版をアップロードしました。


国家薬品管理局によるさらなる薬品関連事項改善のための審査承認およびその管理作業に関する事項の報告書(2019年 第56号)
2019年7月16日発布

中国共産党中央委員会による《審査基準のさらなる改革による薬品医療機器の一新》(2017年42号)を実行するために、食品薬品管理局は《原料の調整、薬品補料と包装材料に関する審査承認事項》(2017年146号)を公表、続いて、薬品原料、薬品添加剤のさらなる明確化、薬品に直接触れる容器の包装等(以下薬包材と簡略)の明確化と薬品製剤の審査承認及びその管理に関する報告書の詳細を以下に示す。


※ 翻訳修正版はWWIPのサイトからダウンロードできます。
https://wwip.co.jp/request-dmf/